Skip to main content

LunairCF — это клиническое исследование для взрослых, страдающихх муковисцидозом, которым не подходят или которые не принимают модуляторы CFTR.

В исследовании LunairCF изучается медицинская польза использования мРНК с технологией LUNAR® компании Arcturus для улучшения здоровья легких у участников с МВ.

LunairCF — это международное клиническое исследование.

Для получения наиболее актуальной информации об исследовательских центрах и контактной информации свяжитесь с нами по адресу: [email protected]

Цель

Мы оцениваем безопасность и переносимость многократных доз препарата ARCT-032 в течение 4 недель в группах 1–3 и в течение 12 недель в группе 4. В исследование будут включены люди с МВ и мутациями, которые не отвечают на модуляторы CFTR, а также те, кто в прошлом не переносил модуляторы CFTR или не реагировал на них. Мы также будем оценивать влияние препарата ARCT-032 на функцию легких (спирометрия), качество жизни и результаты визуализационных исследований грудной клетки (компьютерная томография), которые могут показать структурные изменения в легких.

Критерии отбора для участия:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом муковисцидоза
  • Лица, которым не подходит лечение модуляторами CFTR, или лица, не принимающие модуляторы CFTR
  • Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в диапазоне от 45 % до 90 % от прогнозируемых значений при скрининге
  • Могут применяться и другие требования

Лечение

Участники исследования будут получать дозы LunairCF путем ингаляции в течение 4 недель в группах 1–3 и в течение 12 недель в группе 4.

Продолжительность

Предусмотрено 8 визитов в рамках исследования и 2 телефонных звонка в рамках последующего наблюдения в течение 20-недельного периода (включая скрининговый визит) для групп 1–3 и 13 визитов в рамках исследования (включая 2 скрининговых визита) в течение 28-недельного периода для группы 4.

Место проведения

Более 20 исследовательских центров в США и на Ближнем Востоке.

Для получения дополнительной информации об этом исследовании, такой как критерии отбора и участвующие исследовательские центры, посетите веб-сайт: clinicaltrials.gov (NCT06747858) или свяжитесь с нами напрямую: [email protected].

Тому, кто пройдет отбор, все связанные с исследованием лабораторные анализы и медицинские осмотры будут проводиться бесплатно, а также будут покрываться транспортные расходы.