Skip to main content

LunairCF הוא ניסוי קליני עבור מבוגרים החיים עם סיסטיק פיברוזיס שאינם מתאימים לקבלת מודולטורים של CFTR או אינם נוטלים אותם.

LunairCF חוקר את התועלת הרפואית של שימוש ב-mRNA עם טכנולוגיית ®LUNAR של Arcturus כדי לסייע בשיפור בריאות הריאות של משתתפים עם סיסטיק פיברוזיס.

LunairCF הוא ניסוי קליני בינלאומי.
לקבלת המידע העדכני ביותר על מרכזי מחקר ופרטים ליצירת קשר, נא ליצור איתנו קשר בכתובת [email protected]

מטרה

אנו מבצעים הערכה של הבטיחות והסבילות של מנות חוזרות של ARCT-032 לאורך 4 שבועות בקבוצות 1-3 ולאורך 12 שבועות בקבוצה 4. המחקר יכלול אנשים עם סיסטיק פיברוזיס עם מוטציות שאינן מגיבות למודולטורים של CFTR ואלה שלא סבלו בעבר מודולטורים של CFTR או לא הגיבו להם. כמו כן, נבצע הערכה של ההשפעה של ARCT-032 על תפקוד הריאות (ספירומטריה), איכות החיים, ומחקרי דימות חזה (סריקות CT) שעשויים להראות שינויים מבניים בריאות.

התאמה להשתתפות

  • מבוגרים בני 18 ומעלה עם אבחנה מאושרת של סיסטיק פיברוזיס

  • לא מתאימים לטיפול במודולטורים של CFTR או לא נטלו מודולטורים של CFTR

  • נפח נשיפה מאולץ בשנייה אחת (FEV1) של בין 45% ל-90% מהערכים הצפויים בעת הסינון

  • ייתכן שיחולו דרישות אחרות

טיפול

משתתפי המחקר יקבלו מנות של LunairCF בשאיפה במשך 4 שבועות בקבוצות 1-3 ובמשך 12 שבועות בקבוצה 4.

משך הזמן

ישנם 8 ביקורי מחקר ו-2 שיחות טלפון למעקב לאורך תקופה בת 20 שבועות (כולל ביקור סינון) עבור קבוצות 1-3, ו-13 ביקורי מחקר (כולל 2 ביקורי סינון) לאורך תקופה בת 28 שבועות עבור קבוצה 4.

מיקום

כ-20 ומעלה מרכזי מחקר בארה"ב ובמזרח התיכון.

למידע נוסף על מחקר זה, כגון קריטריוני התאמה ומרכזי מחקר משתתפים, יש לבקר באתר  clinicaltrials.gov (NCT06747858) או ליצור איתנו קשר ישירות בכתובת [email protected].

אנשים מתאימים יקבלו את כל בדיקות המעבדה הקשורות למחקר, הבדיקות הרפואיות והנסיעות ללא כל עלות.