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LunairCF es un ensayo clínico para adultos con fibrosis quística que no son aptos para tomar o no están tomando moduladores de CFTR.

LunairCF está estudiando el beneficio médico del uso de ARNm con la tecnología LUNAR® de Arcturus para ayudar a mejorar la salud pulmonar de los participantes con FQ.

LunairCF es un ensayo clínico internacional.

Para obtener la información más actualizada sobre los centros y la información de contacto, póngase en contacto con nosotros en [email protected]

Propósito

Estamos evaluando la seguridad y tolerabilidad de dosis repetidas de ARCT-032 durante 4 semanas en los grupos 1 a 3 y durante 12 semanas en el grupo 4. El estudio incluirá a personas con FQ con mutaciones que no responden a moduladores de CFTR y a aquellas que no toleraron o respondieron a moduladores de CFTR en el pasado. También evaluaremos el impacto de ARCT-032 sobre la función pulmonar (espirometría), la calidad de vida y los estudios de imagen del tórax (exploraciones por TC) que pueden mostrar cambios estructurales en los pulmones.

Elegibilidad

  • Adultos de 18 años o más con diagnóstico confirmado de fibrosis quística
  • No ser apto para recibir terapia con moduladores de CFTR o no estar recibiendo moduladores de CFTR
  • Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (VEF1) entre el 45 % y el 90 % de los valores previstos en la selección
  • Pueden aplicarse otros requisitos

Tratamiento

Los participantes del estudio recibirán dosis de LunairCF por inhalación durante 4 semanas en los grupos 1 a 3 y durante 12 semanas en el grupo 4.

Duración

Hay 8 visitas del estudio y 2 llamadas telefónicas de seguimiento durante un periodo de 20 semanas (incluida una visita de selección) para los grupos 1 a 3, y 13 visitas del estudio (incluidas 2 visitas de selección) durante un período de 28 semanas para el grupo 4.

Ubicación

Aproximadamente más de 20 centros en EE. UU. y Oriente Medio.

Para obtener información adicional sobre este estudio, como los criterios de elegibilidad y los centros participantes, visite clinicaltrials.gov (NCT06747858) o póngase en contacto con nosotros directamente en [email protected].

Aquellos que cumplan los requisitos tendrán todas las pruebas de laboratorio, exámenes médicos y viajes relacionados con el estudio sin costo alguno.