Skip to main content

LunairCF تجربة سريرية للبالغين الذين يعانون من التليف الكيسي غير المؤهلين لـ مُعدِّلات CFTR أو لا يتناولونها.

تدرس LunairCF الفائدة الطبية لاستخدام mRNA مع تقنية ®LUNAR من Arcturus للمساعدة في تحسين صحة الرئة للمشاركين المصابين بالتليف الكيسي.

LunairCF تجربة سريرية دولية.
للحصول على أحدث المعلومات حول المواقع ومعلومات الاتصال، يُرجى الاتصال بنا على [email protected]

الغرض

نقيم سلامة ودرجة تحمل الجرعات المتكررة من ARCT-032 على مدار 4 أسابيع في المجموعات 1-3 وعلى مدار 12 أسبوعًا في المجموعة 4. سوف تشمل الدراسة أشخاصًا مصابين بالتليف الكيسي لديهم طفرات لا تستجيب لمُعدِّلات CFTR وأولئك الذين لم يتحملوا مُعدِّلات CFTR أو يستجيبوا لها في الماضي. سوف نقيّم أيضًا تأثير عقار ARCT-032 على وظائف الرئة (قياس التنفس)، ونوعية الحياة، ودراسات تصوير الصدر (مسوحات CT) التي قد تُظهر تغيرات هيكلية في الرئتين.

الأهلية

  • البالغون الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر ممن تم تشخيص إصابتهم بالتليف الكيسي

  • غير المؤهلين للعلاج بمُعدِّلات CFTR أو لا يتناولون مُعدِّلات CFTR

  • حجم الزفير القسري في ثانية واحدة (FEV1) بين 45% إلى 90% من القيم المتوقعة عند الفرز

  • قد تنطبق متطلبات أخرى

العلاج

سوف يتلقى المشاركون في الدراسة جرعات من LunairCF عن طريق الاستنشاق لمدة 4 أسابيع في المجموعات 1-3 ولمدة 12 أسبوعًا في المجموعة 4.

المدة

هناك 8 زيارات دراسة ومكالمتان هاتفيتان للمتابعة على مدار 20 أسبوعًا (بما في ذلك زيارة الفرز) للمجموعات 1-3، و13 زيارة دراسة (بما في ذلك زيارتا الفرز) على مدار 28 أسبوعًا للمجموعة 4.

الموقع

حوالي 20 موقعًا أو أكثر في الولايات المتحدة والشرق الأوسط.

للحصول على معلومات إضافية حول هذه الدراسة، مثل معايير الأهلية والمواقع المشاركة، تفضل بزيارة clinicaltrials.gov(NCT06747858) أو اتصل بنا مباشرةً على [email protected].

سوف يتلقى أولئك المؤهلون جميع الاختبارات المعملية المتعلقة بالدراسة، والفحوصات الطبية، والسفر مجانًا.